Innovative drug infusion technology for laboratory animals.

iPRECIO® マイクロインフュージョンポンプの吐出性能(in-vitro精度試験)    

試験プロトコル Method

投与プロトコルの作成

試験に使用したiPRECIO マイクロインフュージョンポンプ(以下ポンプ)15台は、即時可変モード(Instant/Variable mode)で3ステップ(1μl/h、15μl/h、30μl/h)に設定しました。投与プロトコルの設定はiPRECIO マネジメントソフトウェアver.1.1, rev.349で行いました。加えて、試験期間中におけるポンプ自体(チューブ含む)の水分蒸発量を補正する為に、液を充填した停止ポンプ3台をコントロールポンプとして経時的に重量測定しました。

生体内投与環境の再現

試験期間中は、試験ポンプ15台とコントロールポンプ3台は38℃インキュベータ内に配置され、各ポンプのアウトレットチューブには、生体内静脈投与を想定して80cmH2Oを加圧しました。

吐出性能の評価

ポンプの吐出性能は、ポンプ重量の変化から評価しました。0.9%生理食塩水900μlが充填された投与開始前のポンプ重量(イニシャル重量)を微量天秤で測定し、生理食塩水が吐出されることにより減少したポンプ重量から、ポンプ吐出量を算出しました。ポンプ自体からの揮発量は、コントロールポンプの重量変化から得られた蒸発曲線で補正を行いました。試験ポンプはリザーバが空になる前に、38℃に暖めた生理食塩水を再充填し、その後のイニシャル重量としました。

ポンプ精度の算出

各フローレートにおける実測総吐出量の平均値(Av)とスケジュールされた理想総吐出量(Sv)を比較して、総吐出量精度としました。加えて、各フローレートにおける実測平均値の近似線の傾き(As)と各フローレート(Ss)を比較してフローレート精度としました。

総吐出量精度(%)= (Sv-Av)/Sv×100
フローレート精度(%)= (Ss-As)/Ss×100

試験結果 Result

赤点:ポンプ重量の実測から得られた吐出全量平均(N=15, ±SD)
青線:プログラムされた吐出全量の理想値(点線は±5%)

各フローレートにおける実測吐出全量平均の近似式:
 1.0 μl/h: y = 0.9981x + 1.111 (N=14)
15.0 μl/h: y = 14.62x + 3.6905 (N=15)
30.0 μl/h: y = 29.3x - 1.3982 (N=15)

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